臨床データ

有効性
医療用オキシコナゾール硝酸塩100mg腟錠における承認時の臨床第Ⅲ相試験結果より1日1回6日間投与。

臨床データ
安全性
総症例数3,476例中11例(0.32%)16件の副作用が報告されています。主な副作用は局所の発赤8件(0.23%)でした。(医療用オキシコナゾール硝酸塩100mg腟錠の再審査終了時)
対象/時期   承認時までの状況 承認時以降の累計
調査症例数 286 3,190 3,476
副作用発現症例数 1(0.35%) 10(0.31%) 11(0.32%)
副作用発現頻度 1 15 16
副作用の種類 副作用発現件数(%)
皮膚・皮膚付属器官障害 発疹 - 1(0.03) 1(0.03)
一般的全身障害 気分不快 - 1(0.03) 1(0.03)
適用部位障害 発赤 1(0.35%) 7(0.22) 8(0.23)
そう痒感 - 1(0.03) 1(0.03)
ひりひり感 - 1(0.03) 1(0.03)
疼痛 - 1(0.03) 1(0.03)
腟分泌物 - 1(0.03) 1(0.03)
腟びらん - 2(0.06) 2(0.06)