小林製薬のコロナウイルス+インフルエンザウイルス同時検査キット エスプライン® SARS-CoV-2N & Flu A+B(一般用) エスプラインは富士レビオ株式会社の登録商標です。販売名:エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用)製造販売元:富士レビオ株式会社 第1類医薬品 一般用検査薬 この検査薬は一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した対外診断用医薬品(一般用医薬品)です。一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット MADE IN JAPAN

コロナウイルス+インフルエンザウイルス 2種のウイルス抗原が同時に測れる 鼻腔で測るタイプ エスプライン® SARS-CoV-2&Flu A+B(一般用) 新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザが同時期に流行した場合の備えとして、体調が気になるときに、自宅等で簡単セルフチェックが可能です。
  • [採取方法]鼻腔から採取
  • 操作手順
  • 判定方法

この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。
検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。
検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。

採取方法

鼻腔から採取する場合

鼻腔ぬぐい液検体

キット付属の滅菌綿棒を、鼻孔に2cm程度挿入します。 → 綿棒を5回程度回転させます。 → 挿入した部位で5秒程度静置したのち、先端が他の部位に触れないように注意深く引き抜きます。

採取方法を動画で見る

操作手順

スクイズチューブを軽く振って、
トップシールに付着した検体処理液を落としてから始めてください。

  • ビニール手袋の装着は必須ではありません。
  • 操作は20~37℃で実施ください。
    反応カセット判定部の赤いラインが「r」の文字の範囲内にあることを確認します。

横スクロールしてご確認ください

1:トップシールをはがす トップシールをはがします。はがしにくい時には、両タブのもう一方からはがします。2:検体を採取した綿棒を検体処理液に浸し、綿球部を指で挟みながら10回程度綿棒を回転させ抽出します。その後、スクイズチューブを強めに押さえて綿球部から液を搾り出し、試料液とします。3:滴下チップをはめる スクイズチューブに滴下チップをしっかりとはめ込みます。4:滴下 紫色の検体滴下部の中央に試料液を2滴滴下します。その際、カセットと滴下チップの先端を10mm以上離してください。試料液を検体滴下部外にこぼさないよう、ご注意ください。5:押す すみやかに凸部を上から押し込み、反応を開始します。その際に、凸部を完全に凹んだ状態になったことを確認し、カセットを水平に静置します。

操作手順を動画で見る

判定方法

判定部イメージ画像 レファレンスライン(rライン)が青く発色することで、反応が正常に行われたことを確認することができます。 判定例 r:レファレンスライン F:A/B型インフルエンザウイルス判定ライン C:SARS-CoV-2 判定ライン SARS-CoV-2抗原 陽性 r・C判定ライン出現 新型コロナウイルス抗原が検出されました。インフルエンザウイルス 陽性 r・F判定ライン出現 インフルエンザウイルス抗原が検出されました。インフルエンザウイルス及び SARS-CoV-2両陽性 r・F・C判定ライン出現 インフルエンザウイルス抗原及び 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体にて最新情報等を確認し、適切に医療機関の受診等を行って下さい。
陰性 レファレンスラインのみ出現 偽陰性(誤って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、適切に医療機関の受診等を行ってください。 再検査 ①青色のレファレンスラインが認められなかった場合 ②赤いラインが消失しなかった場合 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って下さい。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」、「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします。

使用上の注意

してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(添付文書内に記載の「使用上又は取扱い上の注意」に従ってください)。
相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

添付文書ダウンロード

使用者向け使用の手引き、製品の添付文書に
ついては、
以下よりダウンロードして
ご確認ください。

  • 使用者向け使用の手引きダウンロード(PDF)
  • 添付文書ダウンロード(PDF)
  • クイックガイド(PDF)
小林製薬のコロナウイルス抗原検査キット
製品名 エスプライン® SARS-CoV-2&Flu
A+B(一般用)
キットの
内容
2回用
  • 1.反応カセット
  • 2.滴下チップ
  • 3.検体処理液(スクイズチューブ)
    (2本入り/袋)
  • 4.滅菌綿棒(2本入り/袋×2)
保管方法 1~30℃
有効期間 製造後21ヶ月
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