重要なお知らせ

2023年9月27日

当社製品に関する自主回収のお詫びとお知らせ

小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩）が販売しております医薬品「クレンジル」「ウラック」「アロエ製薬便秘錠」について、有効成分として配合している「アカメガシワエキス」「ダイオウエキス」「シャクヤクエキス」「カンゾウエキス」「アロエエキス」の原料製造元である小城製薬株式会社におきまして製造及び試験が適切に行われていなかったことが判明したため、万全を期すために、自主回収することといたしました。

なお、原料の受入れ時及び製品出荷時に全ての試験項目で承認規格に適合していることを確認しており、安全性や有効性への影響はないと考えております。また、本件に起因する健康被害の報告もございません。

お客様をはじめ関係各位には、多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。
当社といたしましては、品質管理に万全を期し、再発防止に徹底して取り組んでまいります。

【対象製品】

製品名	JANコード	製造番号
クレンジル30カプセル	4987072083543	J001、J002、B101、G101、G102、K101、K102、D201、D202、X201、X202、B301、B302、F301、F302
クレンジル60カプセル	4987072029206	J001T、B101T、B102T、G101T、K101T、D201T、X201T、B301T、F301T
ウラック24錠	4987072083048	K001、F101、G101、G102、X101、X102、X103、G201
アロエ製薬便秘薬100錠	4987072066256	B1001、F1001

※回収に際しては、以下の①②の条件を共に満たしている事をご確認ください。

上の表に掲載している「製造番号」が記載された製品が対象となります。
製造番号の記載位置は下の図を参考にご確認ください。
「クレンジル」「ウラック」は中身の入ったPTP包装が対象となります。
「アロエ製薬便秘錠」は中身の入った瓶が対象となります。
空容器（個箱、アルミ袋、PTP包装、瓶）のみや、中身（カプセル、錠剤）のみは対象ではありません。