ニュースリリース
お知らせ
新型コロナウイルス抗原検査キット（一般用検査薬）
製造販売承認取得について
－鼻腔でも唾液でも測れる「２WAY検査キット」－
小林製薬株式会社（本社：大阪市、社長：小林章浩、以下「当社」）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検査キット「エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）」（以下「当キット」、製造販売元：富士レビオ株式会社）が、10月17日付で厚生労働省より、一般用検査薬（第1類医薬品）として製造販売承認されましたことをお知らせいたします。
当キットは一般用検査薬（第1類医薬品）であるため、ドラッグストアでの薬剤師による対面販売や、薬剤師によるインターネット販売に対応できるようになります。
当キットのご提供を通じて、体調が気になったときにセルフチェックがしやすい環境づくりに寄与すると共に、新型コロナウイルス感染症拡大の抑制に貢献してまいりたいと考えています。尚、当社からの発売日、価格につきましては未定です。
<製品特徴>
- 日本初※、鼻腔でも唾液でも測れる２WAY検査キットです。検査される方がご自身で検査法を選択できます。
- イムノクロマト法により、新型コロナウイルスの抗原を迅速に検出。20分以内に結果がわかります。
- ご家族分、または再検査用として利用可能な2個入りです。
※2022年10月時点 一般用検査薬（第1類医薬品）として国内初
エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用）
<製品概要>
| 製品名 | エスプライン® SARS-CoV-2 N（一般用） ＜販売名：エスプライン ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ Ｎ（一般用）＞ |
|---|---|
| 分類 | 一般用検査薬（第1類医薬品） ※この検査薬は、一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品（一般用医薬品）です。 |
| 使用目的 | 鼻腔ぬぐい液又は唾液中のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原の検出（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染疑いの判定補助） |
| 包装 | 2テスト |
| 製造販売元 | 富士レビオ株式会社 |
| 発売元 | 小林製薬株式会社 |
※この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。確定診断は必ず医師にご相談ください。
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